7月11-15日，我公司GLP實(shí)驗(yàn)室接受了OECD GLP資質(zhì)認(rèn)定單位——波蘭化學(xué)物質(zhì)管理局的線上復(fù)評(píng)審，副總經(jīng)理孟令濤及GLP實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目負(fù)責(zé)人員參加。

　　

　　審核期間，審核組與GLP實(shí)驗(yàn)室全力克服網(wǎng)絡(luò)延遲、時(shí)差等多方面挑戰(zhàn)，展開(kāi)了一次GLP質(zhì)量體系運(yùn)行和項(xiàng)目全要素、高質(zhì)量的審核。審核內(nèi)容不僅包括對(duì)于關(guān)鍵崗位如項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，質(zhì)量保證人員、檔案管理員、樣品管理員及IT管理人員的工作內(nèi)容和工作流程的面試與討論，還包含對(duì)于GLP項(xiàng)目的計(jì)劃、原始數(shù)據(jù)及最終報(bào)告內(nèi)容的逐頁(yè)核對(duì)，項(xiàng)目中使用的儀器、分析方法、進(jìn)樣序列等均通過(guò)手機(jī)終端進(jìn)行了檢查。

　　

　　面對(duì)數(shù)百頁(yè)的記錄和數(shù)以千計(jì)的原始數(shù)據(jù)，波蘭衛(wèi)生物質(zhì)管理監(jiān)督署GLP審核組耐心聽(tīng)取了實(shí)驗(yàn)室人員的講解，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室的工作高度認(rèn)可。隨著末次會(huì)議上, 審核組長(zhǎng)Dr. Mariusz Godala對(duì)實(shí)驗(yàn)室審核結(jié)果的總結(jié)，預(yù)示著實(shí)驗(yàn)室順利通過(guò)GLP資質(zhì)的復(fù)評(píng)審。

　　

　　此次OECD GLP復(fù)評(píng)審的順利通過(guò)，標(biāo)志著我公司嚴(yán)格遵守OECD GLP準(zhǔn)則及SOP開(kāi)展工作，也標(biāo)志著分析檢測(cè)水平不斷受到更多國(guó)際同行的認(rèn)可，將助力我公司以及國(guó)內(nèi)外合作伙伴的產(chǎn)品登記、注冊(cè)，助力自主研發(fā)產(chǎn)品的上市和產(chǎn)品質(zhì)量提升。